진정제의 부작용. Contergan 재해

테라 토겐 수 1


탈리도마이드에 관한 첫 번째 모닝콜은 1956 연도에 시작되었습니다. 한 Chemie Grunenthal 직원은 임신 한 아내가 새로운 Contergan (탈리도마이드의 첫 번째 버전의 상표명)을 사용하여 입덧과 불쾌감을 치료해야한다고 결정했습니다. 딸은 귀없이 태어났다!

물론, 아무도 인과 관계를 밝히지 않았으며 1 년 후 약물이 연속되었습니다. 처음에 약물은 항 경련제로 간주되었지만 테스트 에서이 방향으로 탈리도마이드의 효능이 가장 높지는 않았습니다. 따라서 "측면"속성을 사용하여 환자를 진정시키고 깊은 수면을 취하기로 결정했습니다. 당시 제약 시장에서 Contergan은 거의 가장 효과적인 약물로 환자와 의사 모두에게 격찬을 받았습니다. 임산부는 입덧, 불면증 및 불안과의 싸움에서 참신을 성공적으로 사용했습니다.


진정제의 부작용. Contergan 재해
Contergan 진정제 팩


임신 한 동물에 대해서는 약물에 대한 예비 시험을 실시한 사람은 없으며,“제자리에있는”여성에게는 그보다 적은 시험을 실시한 사람은 없습니다. 그리고 탈리도마이드는 매년 새로운 시장을 정복했습니다. 커리어가 절정에 이르렀을 때 전 세계 40 개국 이상에서 판매되었습니다. 미국을 제외하고. 그러나 나중에 더. 특히 영국에서만 Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis 또는 Valgraine이라는 상표명으로 약국 선반에서 탈리도마이드를 찾을 수 있습니다. 독일 의사 Hans-Rudolf Wiedemann은 탈리도마이드 약물이 시장에 출시 된 지 4 년 만에 비정상적으로 높은 비율의 선천성 기형을 보였으며이 현상을 진정제의 부작용과 직접적으로 관련시켰다. 이에 앞서 독일의 많은 의사들은 사산과 기형의 발생률이 높아지고 있다고 지적했지만, 이는 미국의 대기 핵 실험 때문이라고 생각합니다. 1958에서는 심지어 방어 부서에 요청을 보냈습니다.


탈리 미드 아미드 분자의 구조식. 그들 중 하나는 의학적 효과가 있으며, 두 번째는 기형을 유발합니다.


Chemie Grunenthal 로고


테라 토겐의 작용은 끔찍했습니다. 어머니 내부의 태아는 눈, 귀, 내장을 잃어 버렸으며 종종 이미 빛을 냈습니다. 신생아가 사지를 완전히 박탈했거나 발육이 늦었을 때 가장 흔한 것은 포코 멜리아 또는 인감 사지 증후군입니다. 동시에 탈리도마이드는 여성의 몸에서 더러운 일을했을뿐만 아니라 정자 형성을 방해하여 미래의 아버지가 열등한 자손을 파멸시킬 수 있습니다.

역사 흥미로운 사람이 있습니다-호주 산부인과 의사 William McBride. 12 월 1961에서 그는 유명한 Chemie Grunenthal의 기형 유발 효과에 관한 유명한 저널 인 The Lancet에 기사를 실었습니다. 세계 공동체가 끔찍한 약에 대해 알게 된 것은 그와 언급 한스 루돌프 Wiedemann에서 왔습니다. McBride는 즉시 유명해졌으며 L' Institut de la Vie로부터 명예로운 프랑스 메달과 상을 받았습니다. 그러나 명성은 매우 가변적입니다. 시간이 지나면 탈리도마이드 스캔들이 가라 앉았고 그들은 McBride를 잊었습니다.


탈리 다 마이드의 어두운면을 발견 한 윌리엄 맥브라이드


산부인과 의사는 나중에 특정 항우울제의 기형과 방법 사이에 존재하는 것으로 추정되는 그의 사람에게 관심을 끌려고 시도했지만 아무것도 입증되지 않았습니다. 그리고 1981에서 그는 갑자기 Debendox라는 약물을 탈리도마이드에 대한 유사한 기형 유발 효과로 고발하고 시험 시험을 제작했으며이 모든 것을 발표했습니다. 1993에서만 의사와 약사는 사기를 이해하고 1998까지 약을 연습 할 권리의 전 유명인을 박탈했습니다.


전형적인 태아 발달 장애



탈리도마이드 희생자를위한 정형 외과 복장


독일 감독 니코 폰 글라 조프


그러나 탈리도마이드로 돌아갑니다. 그는 유명한 의학 저널 인 The Lancet에 출판 된 직후 12 월 1961에서 시장에서 제외되었지만 그의 잔학 행위의 그림은 놀라웠습니다. 약 40 천명이 탈리도마이드의 가장 무해한 부작용 인 말초 신경염의 영향을 받았습니다. 발달 장애가 심각한 10 천 명 이상의 어린이가 태어 났으며 (데이터에 따라 출처가 다름) 그 중 절반 이상이 생존했습니다. 이제 많은 사람들이 Chemie Grunenthal에게 보상 및 평생 유지 보수를 요구할 수있었습니다. 독일 정부는 또한 월별 수당을 가진 출산 장애가있는 사람들을 지원합니다. 따라서 2008에서 탈리도마이드 희생자 몇 명은 즉시 3 배 더 높은 장애 연금을 요구했으며 무제한 기아 파업을 계속했습니다.

프랜시스 케 슬리-미국 구주


탈리도마이드가 왜 그렇게 강력한 테라 토겐입니까? 그 작용 메커니즘은 9 년 전에 발견되었으며, 그 전에 물질 분자가 두 가지 광학 이성질체 (학교 화학 프로그램 과정)에 존재할 수 있다는 것을 알았습니다. 한 형태는 치유되고 다른 형태는 절름발이입니다. 또한, 최기형성 이성질체로부터 약물을 간단히 정제해도 도움이되지 않습니다 : 우리 몸은 유용한 형태로부터 특히 위험한 분자를 독립적으로 생산할 것입니다. Contergan 재난에 관한 출판물을 발표 한 후 많은 의료 센터에서 임신 설치류에서 탈리도마이드 기반 약물을 테스트하기 시작했습니다. 그리고 마우스는 엄청난 양의 투여에서도 기형 유발 효과가 없다는 것이 밝혀졌습니다. 즉, Chemie Grunenthal이 실험실 동물에 대해 Contergan 예비 테스트를 수행하더라도 위험한 의약품이 성공적으로 통과했을 것입니다. 임신 한 원숭이에 대한 반복 된 연구조차도 세계 시장에 약물을 철수시키는 데 대한 금기 사항은 밝혀지지 않았습니다.


프랜시스 카 슬리


독일의 탈리도마이드 희생자 기념비 ...


... 그리고 런던에서


그러나, 탈리도마이드는 여전히 한 약사에게 자신의 안전을 확신시킬 수 없었다. 미국 식품의 약국 (FDA)의 직원 인 프랜시스 케 슬리 (Francis Kesley)는 Contergan 스캔들이 시작되기 전에도 임산부의 약물 안전성에 대해 심각한 의문을 표명했습니다. 이것은 가벼운 부작용으로 나타 났거나 프랜시스의 전문 본능이었습니다. 확실히 말할 수는 없지만 마약은 미국 시장에서 허용되지 않았습니다. 테스트를위한 적은 수의 무료 로트는 포함되지 않습니다. 그리고 전 세계가 탈리도마이드와의 재난에 대해 알게되었을 때 케 슬리는 국가의 영웅이되었습니다. 연구원은 Richardson-Merrell (Chmie Grunenthal의 마케팅 부서)의 압력하에 결정을 내 렸으며, FDA는 모든 방법으로 FDA에 새로운 약물을 부과했습니다. Kesley가 1960에서 추가 연구를 위해 약물을 보내지 않았다면 (아시다시피, 아무데도 주도하지 않았을 것입니다), 시간이 없어졌고 탈리도마이드가 약국에서 끝났을 것입니다. 그러나 임신 동물에 대한 테스트주기가 시작되는 동안 결과를 평가하는 동안 올해의 12 월 1961가 왔으며 모든 추가 작업이 불필요한 것으로 판명되었습니다. John Kennedy는 개인적으로 Francis Kesley에게 수천 명의 미국 생명을 구한 전문성에 대한 주 상을 수상했습니다.


현대 약물


Chemie Grunenthal에 대한 소송이 제기되었지만 실제 범인은 확인되지 않았습니다. 소문에 따르면 직원들은 정시에 약물의 테스트 결과에 대한 많은 문서를 파괴했다고합니다. 회사는 전 세계적으로 장애인들에게 평생 연금을 지급하는 탈리도마이드 희생자 기금에 100 백만 마크를 지불했다.

Contergan 재앙은 의약품에 대한 통제력을 강화하고 신약 개발을위한 제약 회사의 비용을 크게 증가시켰다. 가장 흥미로운 점은 전 세계 의사들이 여전히 환자에게 탈리도마이드 약물을 처방한다는 것입니다. 물론, 임산부에게, 수면제로가 아니라 강력한 항암제로. 악명 높은 탈리도마이드가 AIDS를 거의 치료할 수 있다는 연구가 있습니다.
저자 :
예브게니 페도 로프
사용한 사진 :
en.wikipedia.org, ru.wikipedia.org, pikaby.ru
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